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科學研究

國家藥物臨床試驗機構

機構簡介

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北京大學首鋼醫院於2012年6月25日被CFDA批準為藥物臨床試驗機構(以下簡稱機構),現已成為我院藥物及醫療器械等臨床試驗的技術服務平台,機構負責全院各專業臨床試驗的管理、人員培訓、質量控製及臨床試驗相關理論知識的提高。我院藥物臨床試驗機構在行政上受院長直接領導,目前機構組織包括:機構辦公室、GCP藥房、資料檔案室、Ⅰ期藥物臨床試驗室。藥物臨床試驗機構承接的臨床試驗項目包括:(1)新藥臨床試驗Ⅰ期(生物等效性/生物利用度試驗)、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期、上市後評價;(2)醫療器械注冊試驗;(3)體外診斷試劑注冊試驗;(4)研究者發起的藥物相關臨床試驗。全院被CFDA認定、已獲臨床試驗資格專業包括:泌尿外科、內分泌、心血管內科、呼吸內科、普通… 詳細>>

組織架構

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工作流程

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